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Biomedical Specialist

Azienda in forte espansione ricerca, per il potenziamento dell'area medicale,
un ingegnere biomedicale
per gli ambiti qualità e regulatory, con l'obiettivo di divenire il riferimento aziendale per i clienti medicali e la società di ricerca partner nella realizzazione di alcuni dispositivi.
Il candidato verrà inserito all'interno dell'ufficio tecnico e sarà coordinato dal Responsabile Progettazione Schede.
Profilo richiesto
- Laurea in Ingegneria biomedica
- Esperienza almeno 3-5 anni in ambito biomedicale in area regulatory e nella gestione della certificazione di apparecchiature
- Conoscenza degli standard tecnici e regolatori per la produzione e certificazione di apparecchiature elettromedicali
- Interfacciamento con enti certificatori
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Titolo preferenziale: gradita esperienza in ambito progettazione, conoscenza di apparecchiature di applicazione cardiologica
- Capacità di scrivere e recepire specifiche tecniche;
Mansioni
" certificazione dei dispositivi medicali, con verifica della corretta applicazione delle normative,
" gestione dell'impostazione del fascicolo tecnico, valutazione ed impostazione dell'analisi dei rischi,
" redazione del manuale d'uso e di quello di manutenzione,
" stesura delle specifiche tecniche e in genere formalizzazione dei requisiti del cliente, sia tecnici che di marketing
" supporto all'ufficio tecnico nello sviluppo di prodotti biomedicali;
" formalizzazione dei risultati prodotti dal centro di ricerca gestito dall'azienda partner
" formalizzazione dei risultati di eventuali test clinici,
" key account per i clienti e prodotti biomedicali.
In viare il proprio cv a info.fi@calvellirsp.it
Candidature prive dei requisiti richiesti, non verranno prese in considerazione

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